美容クリニックが未承認医薬品をSNSで扱う注意点｜必須記載事項と表現の限界

美容クリニックが未承認医薬品や適応外使用の治療をSNSで発信するときは、効能をうたわず、未承認である旨・入手経路・国内承認品の有無・海外の安全性情報・リスクと費用の記載が前提です。必須記載事項と代行会社に確認すべき点を整理します。

結論から言います。美容クリニックが未承認医薬品や適応外使用の治療をSNSで扱うなら、投稿では効能を語らず、必須記載事項をそろえた公式サイトのページへ誘導する設計が基本です。

未承認医薬品は、医療広告ガイドラインと薬機法の両方で表現が厳しく制限されています。SNS投稿も、条件を満たせば「広告」として扱われます。

この記事では、必ず書くべき事項、書けない表現、運用代行会社に確認すべき点を順に整理します。最終的な表現の判断は、院と専門家の確認を前提にしてください。

未承認医薬品・適応外使用をSNSで扱う前に知るべき前提

まず用語をそろえます。

• 未承認医薬品：日本の薬機法で承認を受けていない医薬品です。医師が海外から個人輸入して使うケースが代表例です。
• 適応外使用：国内で承認された医薬品を、承認された目的以外で使うことです。たとえば別の病気の治療薬を美容目的で使う場合が当たります。

規制は大きく2つあります。

1つ目は医療法の広告規制です。医療広告ガイドラインでは、患者を集める意図（誘引性）があり、院名が特定できる（特定性）発信は広告として扱われます。Instagram・TikTok・YouTube・Xの投稿も、この条件に当てはまれば対象です。

2つ目は薬機法第68条です。承認前の医薬品について、名称や効能・効果を広告することは禁止されています。対象は「何人も」で、医療機関も代行会社も含まれます。

厚生労働省は医療機関のネット上の広告を監視する事業も行っています。SNSだから見られない、という考えは通用しません。

限定解除の要件と未承認医薬品の必須記載事項

医療広告では、原則として書ける事項が限られています。例外として、一定の要件を満たせば詳しく書ける仕組みが「限定解除」です。

限定解除の要件の1つは、「患者が自ら求めて入手する情報であること」です。そのため、フィードに流れるSNS広告（配信型の広告）は限定解除の対象になりにくいと整理されるのが一般的です。通常投稿でも扱いは分かれるため、詳しい説明は公式サイトの専用ページに置くのが安全です。

そのうえで、未承認医薬品や適応外使用の治療を説明するページでは、次の事項をそろえます。

適応外使用の場合も、承認された目的と異なる使い方であることを同じように明示します。

あわせて、医薬品副作用被害救済制度にも触れておくと親切です。この制度は原則として承認医薬品を適正に使った場合が対象のため、未承認医薬品は対象外です。患者の誤解を防ぐため、併記をおすすめします。

SNSで書ける表現・書けない表現の境界

SNS投稿では、表現の限界を先に決めておくと事故を防げます。

避けるべき表現

• 「痩せる」「◯kg減」など効能・効果を示す言葉
• 「副作用なし」「安全」「痛くない」などリスクを打ち消す言葉
• 「最新」「海外で大人気」「話題の」など優良誤認につながる言葉
• 治療前後の写真（ビフォーアフター）や患者の体験談
• 「今だけ半額」など費用を過度に強調する表現

比較的扱いやすい方向性

• 院の診療方針やカウンセリングの流れの紹介
• 「適応は医師の診察で判断します」という姿勢の発信
• 詳細ページへの誘導（プロフィールのリンクなど）

注意したいのは、薬剤名と効能を同じ投稿に並べることです。薬機法68条に抵触するおそれがあります。ハッシュタグやリールのテロップ、ストーリーズの文字も同じ扱いです。

症例写真を使いたい場合の条件は、美容クリニックの症例写真をSNSに載せる条件で整理しています。

運用代行会社のタイプ別比較

未承認医薬品を扱う院では、代行会社選びの軸が「投稿の上手さ」より「表現チェックの体制」になります。タイプ別に整理します。

費用は投稿本数・撮影の有無・媒体数で大きく変わります。上記は目安で、地域や契約内容によって差があります。

代行会社に聞くべき5つの質問

選定基準は、次の質問への答え方で見極められます。

1. 投稿前に、誰が医療広告ガイドラインと薬機法の観点でチェックしますか？
2. 未承認医薬品の必須記載事項を、公式サイト側とどう連携させますか？
3. NG表現の一覧を院と共有し、更新する仕組みはありますか？
4. 投稿後に問題が見つかった場合、削除・修正の対応時間はどれくらいですか？
5. 院の最終承認なしに投稿されない運用になっていますか？

確認フローの具体例は、医療広告のチェック体制がある代行を選ぶで解説しています。

頼むべき院は、自由診療メニューが多く、院内に表現を確認する時間がない院です。チェック体制込みで外注すると、院長の確認負担を減らせます。

頼まなくてよい院は、未承認医薬品のメニューが少なく、発信を院の雰囲気紹介に絞れる院です。この場合は内製と、専門家へのスポット相談で足りることもあります。

費用の見方は、月額を1本あたりに直すのが基本です。月額15万円で月12本なら、1本あたり1.25万円です。さらに「カウンセリング予約1件あたり」に直すと、院にとっての費用対効果が見えます。成果は診療科目・商圏・院の体制で差が出るため、契約前に計測方法を合意しておきます。

まとめ

• 未承認医薬品・適応外使用の投稿では、効能を語らず公式サイトへ誘導します。
• 公式サイトには、未承認である旨・入手経路・国内承認品の有無・海外の安全性情報・リスクと費用をそろえます。
• 代行会社は投稿の上手さより、表現チェックの体制で選びます。
• 次の行動として、クリニック向け比較表で各社のチェック体制を確認してください。

よくある質問

Q. 未承認医薬品の名前をSNSに出すだけでも問題になりますか？

A. 名称と効能・効果を組み合わせた発信は、薬機法68条に抵触するおそれがあります。名称だけの場合も文脈で判断されるため、投稿前に専門家へ確認してください。詳しい説明は公式サイトの専用ページに置くのが一般的です。

Q. ストーリーズやライブ配信も規制の対象ですか？

A. 対象です。投稿形式ではなく、誘引性と特定性で広告かどうかが判断されます。24時間で消える投稿でも、表現の基準は同じです。

Q. 適応外使用の治療も、未承認医薬品と同じ記載が必要ですか？

A. 同様の情報提供が求められます。承認された目的と異なる使い方である旨や、リスク・費用などを明示してください。

Q. 代行会社が作った投稿で違反があった場合、責任はどこにありますか？

A. 広告の主体は医療機関のため、院が責任を問われる前提で考えます。院の最終承認を経てから投稿する流れを、契約書に入れておくと安心です。

表現チェックの体制は、代行会社によって差があります。まずはクリニック・歯科向け 各社比較表で、医療広告への対応方針を見比べてください。依頼前の確認項目をまとめたチェックリストは、資料請求から受け取れます。運営元のHolyTechも比較表の1社として掲載しています（1本7,500円税込・初期費用0円）。医療広告の最終判断は、院と専門家の確認を前提にご検討ください。